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上海預應力鋼絞線廠 金城醫(yī)藥子公司乳糖酸紅霉素原料藥通過GMP符合檢查

點擊次數(shù):188 發(fā)布日期:2026-01-05
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中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司今日公告,其全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司位于河北滄州臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)的原料藥生產(chǎn)線,于2025年10月28日至31日接受了北京市藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查。檢查范圍為一車間乳糖酸紅霉素生產(chǎn)線。經(jīng)審查,該生產(chǎn)線符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄要求,公司已收到《藥品GMP符合檢查告知書》(編號:京藥監(jiān)藥GMP〔2025〕020107)。此次通過GMP符合檢查,標志著金城泰爾的乳糖酸紅霉素原料藥獲得了在國內生產(chǎn)并上市銷售的資質。乳糖酸紅霉素為大環(huán)內酯類抗生素,主要用于治療特定細菌感染,是青霉素過敏患者的替代用藥之一。根據(jù)公告引用的IMS數(shù)據(jù),該產(chǎn)品全球市場呈現(xiàn)增長態(tài)勢,2024年原料藥全球消耗量達12.21噸,制劑全球銷售額為7245萬美元。目前國內原料藥登記平臺狀態(tài)為A(已批準在上市制劑中使用)的企業(yè)共有4。金城醫(yī)藥表示,鋼絞線廠家此次獲批豐富了公司化學原料藥產(chǎn)品線,有助于提升市場競爭力,后續(xù)將根據(jù)市場需求組織生產(chǎn)。公司同時提示,藥品的生產(chǎn)銷售受政策及市場環(huán)境等多重因素影響,存在不確定。

據(jù)土耳其外交部消息人士透露,12月3日在北約外長會召開期間,土耳其外長費丹與北約秘書長呂特就黑海安全和結束烏克蘭危機等事宜進行了磋商。至于雙方磋商的具體內容,該消息人士沒有披露。

變更后,四川航空集團的股東結構調整為四川發(fā)展與五糧液集團共同持股上海預應力鋼絞線廠,持股比例分別為54.1694%和45.8306%。